AHA2012 [ LBCT 1：ASPIRE ] 循環器トライアルデータベース

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11月4日　LBCT 1　Practice Implications for CAD and VTE

ASPIRE

Aspirin to Prevent Recurrent Venous Thromboembolism

特発性静脈血栓塞栓症初発患者において，初回抗凝固療法終了後のaspirinによる有意な二次予防効果は認められず。

背景・目的

特発性静脈血栓塞栓症（VTE）初発患者における抗凝固療法中止後は再発リスクが増大する。低用量aspirinに二次予防効果の可能性がある。
特発性VTE初発患者において，初回抗凝固療法終了後のaspirin投与による再発抑制効果を検証する。

［一次エンドポイント］VTE（症候性の客観的に確認された深部静脈血栓症［DVT］＋致死的・非致死的肺塞栓症［PE］）の再発。

デザイン

ランダム化，プラセボ対照，二重盲検，intention-to-treat解析。

対象

822例。18歳以上，特発性VTE初発後の3-24ヵ月の抗凝固療法を終了した患者。
■患者背景：平均年齢（aspirin 群55歳，プラセボ群54歳），男性（55%，54%），DVT（57%，56%）；PE（27%，29%）；DVT＋PE（両群とも14%）。
初回抗凝固療法期間は3-6ヵ月（28%，24%），6-12ヵ月（63%，65%）。

期間

追跡期間中央値37.2ヵ月。

治療

aspirin 100mg/日群（411例），プラセボ群（411例）。

結果

2年後の試験薬投与中止はaspirin群22%，プラセボ群28%。

［一次エンドポイント］
aspirin群57例（4.8%/年），73例（6.5%/年）：ハザード比0.74；95%信頼区間0.52-1.05（P＝0.09）。

［二次エンドポイント］
aspirin群で有意に抑制された。
VTE＋心筋梗塞＋脳卒中＋心血管死は5.2%/年 vs 8.0%/年（0.66；0.48-0.92，P＝0.01）。
VTE＋心筋梗塞＋脳卒中＋大出血＋全死亡は6.0%/年 vs 9.0%/年（0.67；0.49-.091，P＝0.01）。

［出血］
aspirin群のほうが多かった（14例 vs 8例；1.73；0.72-4.11，P＝0.22）。

presenter: Timothy Brighton,MB, BS ( South Eastern Area Laboratory Services, Prince of Wales Hospital, Australia )

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