A Two-Phase Observational Study of the MitralClip® System in Europe
real-worldの重度僧帽弁逆流患者において，経皮的弁修復術（MitraClip®）は1年後
の予後を大きく改善（欧州におけるMitraClip®市販後観察研究）。
背景・目的
僧帽弁逆流（MR）患者において，MitraClip®による経皮的弁修復術の1年後の有効性と安全性をreal-worldで評価する。
［一次エンドポイント］1年後の生存，僧帽弁手術，MRの改善，NYHA心機能分類の改善，6分間歩行テスト，QOL。
デザイン
前向きコホート研究，多施設（欧州の14施設）。
対象
567例。MR患者。
■患者背景：平均年齢74歳，男性64%，logistic EuroSCORE 23%: ≧20% 45%，冠動脈疾患63%，中等度-重度腎機能障害42%，心房細動68%，NYHA心機能分類
III-IV度85%。
期間
追跡期間は1年。
治療
MitraClip®。
結果
［エンドポイント］
1年後の生存率は82%，MR≦2＋は79%（ベースライン時は98%が≧3＋；P＜0.0001），僧帽弁手術の非実施率は94%，NYHA心機能分類I/II度は72%（ベースライン時は85%がIII/IV度；P＜0.0001），QOLスコア（Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire；高スコアほどQOL不良）はベースライン時の41.6から28.1ポイントへ（－13.5ポイント；95%信頼区間－16.0-－11.0），6分間歩行距離は275mから334mへ（＋59.5m；44.5-74.6）それぞれ改善した。
presenter: W Schillinger, MD ( Universitatsmedizin Gottingen, DE )
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