ESC2012 [ Hot Line III：PRAGUE-12 ] 循環器トライアルデータベース

8月28日　Hot Line III　Late Breaking Trials on Arrhythmias and CAD

PRAGUE-12　

Primary Angioplasty in Patients Transferred from General Community Hospitals to Specialized PTCA Units with or without Emergency Thrombolysis-12

心房細動患者において，心臓手術時の外科的左房アブレーション術（Maze手術）は周術期合併症を増加することなく1年後の洞調律復帰率を改善したが，臨床転帰は改善しなかった。

背景・目的

心臓手術が予定されている心房細動（AF）患者において，同時にMaze手術を行うことにより，周術期合併症を増加させることなく洞調律復帰率を高め，長期予後も改善するという仮説を検証する。

［有効性の一次エンドポイント］手術から1年後の洞調律。
［安全性の一次エンドポイント］30日後の死亡，心筋梗塞，脳卒中/一過性脳虚血発作，透析導入が必要な新規腎不全の複合エンドポイント。

デザイン

ランダム化，オープン，多施設（3施設）。

対象

224例。＞18歳の弁置換・形成術，CABGが予定されているAF症例。

期間

追跡期間は5年。今回の発表は1年後（一次エンドポイント）の結果。

治療

Maze手術群（117例）：心臓手術時にMaze手術を実施vs 非Maze手術群（107例）：Maze手術は実施せず。

結果

Maze手術による手術時間の延長は20分（220分 vs 200分）。

［有効性の一次エンドポイント］
Maze手術群60.2% vs 非Maze手術群35.5%（P＝0.002）。

［安全性の一次エンドポイント］
10.3% vs 14.7%（P＝0.411）。

［その他］
長期予後: 術後1年の臨床転帰（死亡，大出血，脳卒中，心不全入院）に有意差なし。一次エンドポイントについてAFの病型別にみると，発作性および持続性AFでは有意な群間差はなかったが，永続性AFではMaze群の洞調律復帰率が有意に高かった（53.2% vs 13.9%，P＜0.001）

presenter: P Widimsky, MD ( Charles University Prague, CZ )

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