ACC2014 [ Joint ACC/ NEJM Late-Breaking Clinical Trials｜GIPS-III ] 循環器トライアルデータベース

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STEMIに対するpPCI・非糖尿病

metformin群 vs プラセボ群

4ヵ月後のEF：metformin群≒プラセボ群

GIPS-III　

NCT01217307

Glycometabolic Intervention in Patients presenting with St-segment elevation Myocardial infarction-III

急性ST上昇型心筋梗塞に対しprimary PCIを施行する非糖尿病患者において，ビグアナイド系血糖降下薬metforminのPCI後投与による4ヵ月後の左室駆出率の改善はみられず。

背景・目的	：	心筋梗塞（MI）発症例の7人に1人は発症後に死亡しており，1年後の死亡率は10-15%である。またMI後，左室機能低下が30-50%にみられる。世界でもっとも使用されている血糖降下薬であるmetforminは，糖尿病患者の全死亡・糖尿病関連死・糖尿病関連イベント抑制，糖尿病＋MI患者での死亡抑制が示されている。糖尿病非合併ST上昇型心筋梗塞（STEMI）患者において，metforminの左室機能への効果を検討する。［一次エンドポイント］4ヵ月後のEF。
デザイン	：	ランダム化，プラセボ対照，二重盲検。
対　象	：	380例。＞18歳のSTEMI，ステント径3mmのステント1本以上使用するprimary PCI施行例で施行後のTIMI flow grade≧2。除外基準：糖尿病，MI既往，重症腎機能障害など。 ■患者背景：平均年齢（metformin群58.7歳，プラセボ群58.8歳），女性（24.6%，25.5%），血圧（両群とも84/134mmHg），高血圧（31.9%，27.1%），脂質異常症（58.1%，68.1%），喫煙例（56.5%，53.7%），HbA1c（両群とも5.8%），血糖値（8.2，8.4mmol/L），クレアチンキナーゼ（CK：133，123U/L），CKMB（両群とも16U/L），クレアチニン（71，72μmol/L），NT-proBNP（83，79ng/L）。虚血時間（171分，153分），心筋濃染度≦1（13.8%，5.9%），前壁梗塞（39.3%，37.8%）。・冠動脈造影例（191例，188例）：TIMI grade（PCI前≦1：59.1%→PCI後＜3：12.6%，64.9%→5.3%）。
期　間	：	追跡期間は4ヵ月。
治　療	：	metformin群（191例）：500mg×2回/日をPCI後に投与，プラセボ群（189例）。 4ヵ月後に3.0テスラMRIで収縮機能（EF）を評価した。
結　果	：	［EF評価，TIMI flow grade］ EF評価例はmetformin群136例，プラセボ群139例。評価ができなかったものの大半はMRI拒否，閉所恐怖症，禁忌によった。［一次エンドポイント］両群間に有意差はなかった（metformin群53.1%，プラセボ群54.8%，P＝0.096）。［その他］ NT-proBNP（二次エンドポイント）：両群とも167ng/L。クレアチニン：両群とも79μmol/L，血糖：5.7，5.6mmol/L，HbA1c：両群とも5.9%。死亡，重症腎機能障害（推算糸球体濾過量＜30mL/分）の発生はなかった。死亡＋再梗塞＋標的病変再血行再建術（6例，2例），再梗塞（5例，2例），虚血による再血行再建術（8例，7例），心不全による入院（2例，0例），糖尿病（32例，27例）。［有害事象］有害事象による投与中止（6例，4例），胃腸合併症（35例，21例）。

presenter: Chris PH Lexis, MD ( University Medical Center Groningen , the Netherlands )

→JAMA 2014 Mar 31. doi:10.1001/jama.2014.3315

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