ACC2014 [ Late-Breaking Clinical Trials V: TCT@ACC-i2｜STS/ACC TVT Registry ] 循環器トライアルデータベース

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米国のTAVR適応例

SAPIENによるTAVR

1年後のMACE：死亡26%，脳卒中4%

STS/ACC TVT Registry　

NCT01737528

Society of Thoracic Surgeons and American College of Cardiology Transcatheter Valve Therapy Registry

米国のリアルワールドでのTAVR施行例（85歳；女性50%）の1年後の死亡率26%，脳卒中4%弱。TAVR後の危険因子は死亡：年齢，男性，重症COPD，末期腎不全，大腿以外のアクセス，STS PROMスコア，脳卒中：女性。

目的・背景	：	経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）の施行が増加している。これまで30日後の転帰については，デバイス植込み成功率は92%，入院中の死亡率は5.5%，脳卒中発生率は2.0%と報告されている（JAMA. 2013; 310: 2069-77）が，臨床現場でのより長期の転帰はまだ分かっていない。米国胸部外科学会（STS）/米国心臓病学会（ACC）の登録データベースから，SAPIEN弁によるTAVRを施行したおよそ6,000例における1年後の転帰をメディケア請求データから検証した。［主要評価項目］1年後の死亡，脳卒中
デザイン	：	登録研究，多施設（224施設）。
対　象	：	5,980例。米国のTAVR施行患者。 ■患者背景：年齢中央値85歳（75-84歳；37.5%，85-94歳；48.0%），女性50.4%，STS PROM（Society of Thoracic Surgeons Predicted Risk of Mortality）スコア中央値7.1%（＜8%：57%，8-15%：30.8%），NYHA心機能分類 III-IV度83.6%，冠動脈疾患61.7%，脳卒中既往12.8%，末梢動脈疾患31.1%，重症慢性閉塞性肺疾患（COPD）13.5%，酸素療法依存肺疾患15.2%，血清クレアチニン（Cr）＜2.0mg/dL；88.8%，TAVR前の中等度僧帽弁閉鎖不全31.2%，大腿アプローチ63.7%。
期　間	：	追跡期間は1年。
結　果	：	［入院中の転帰］死亡率5.3%，脳卒中1.7%，弁関連合併症2.1%，開胸術への切り替え1.4%，自宅退院61.1%。［1年後の主要評価項目］死亡率26.2%，脳卒中3.6%，死亡＋脳卒中28.4%（すべて中央値）。（年齢の影響）死亡：75-84歳 vs ＜75歳：ハザード比（HR）1.224（P＝0.060）；85-94歳 vs ＜75歳：1.359（P＝0.006）；≧95歳 vs ＜75歳：1.648（P＝0.016）。脳卒中：HR 0.999（P＝0.998）；1.160（P＝0.613）；0.289（P＝0.247）。（性別の影響）死亡：男性 vs 女性：1.189（P＝0.007），脳卒中：0.655（P＝0.012）。（COPDの影響）死亡：中等度 vs 併発なし/軽度：1.157（P＝0.090）；重度 vs 併発なし/軽度：1.407（P＜0.001）。脳卒中：0.793（P＝0.363）；0.937（P＝0.806）。（腎機能の影響）死亡：Cr≧2.0 mg/dL /透析なし vs Cr＜2.0 mg/dL透析なし：1.348（P＝0.005）；透析 vs Cr＜2.0 mg/dL透析なし：1.805（P＜0.001）。脳卒中：1.244（P＝0.479）；1.244（P＝0.578）。（アクセス部位の影響）死亡：その他 vs 大腿：1.422（P＜0.001）。脳卒中：0.852（P＝0.346）。（STS PROMスコアの影響）死亡：8-15 vs ＜8%：1.441（P＜0.001）；＞15 vs ＜8%：1.785（P＜0.001）。脳卒中：1.037（P＝0.855）；1.151（P＝0.619）。

One Year Outcomes from the STS/ACC Transcatheter Valve Therapy (TVT) Registry

presenter: David R. Holmes, Jr., MD ( Mayo Clinic, US )

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