ESC2013 [ Hot Line I　Late Breaking Trials on Thrombosis ] 循環器トライアルデータベース

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前高血圧・症候性CAD

aliskiren vs プラセボ

＞72週後の動脈硬化症進展：aliskiren≒プラセボ

AQUARIUS　

Aliskiren Quantitative Atherosclerosis Regression Intravascular Ultrasound Study

前高血圧（SBP 125-139mmHg，DBP＜90mmHg）の症候性冠動脈疾患（20%＜狭窄率＜50%）で，さらに2つの危険因子を有する患者において，直接レニン阻害薬aliskiren 追加による＞72週後のアテローム性動脈硬化症進展の有意な抑制は認められず。

doi:10.1001/jama.2013.277169

目的	：	前高血圧の症候性冠動脈疾患（CAD）患者で，さらに他に2つの危険因子を有するものにおいて，降圧薬である直接レニン阻害薬aliskiren上乗せによる冠動脈のアテローム性動脈硬化進展に対する効果を検証する。
一次エンドポイント	：	アテローム容積の変化率。
デザイン	：	ランダム化，プラセボ対照，二重盲検，多施設（欧州，オーストラリア，北･南米103施設）。
期間	：	追跡期間は104週。
対象	：	613例。35歳以上；標的血管の冠動脈造影上の狭窄＞20%，＜50%の症候性冠動脈疾患患者；前高血圧：収縮期血圧（SBP）125-139mmHg，拡張期血圧（DBP）＜90mmHg；その他に2つの危険因子を保有しているもの。 ■患者背景：血圧（aliskiren群128.3/75.3，プラセボ群130.4/76.8mmHg；SBP P＝0.007，DBP P＝0.003），LDL-C（94.8，93.0mg/dL），高感度CRP^（1.9．1.8mg/L），血漿レニン活性（0.2，1.5ng/mL/時；P＜0.01），血漿レニン濃度（88.8，19.8；P＜0.01）。^中央値
治療	：	aliskiren群（305例）：300mg/日投与，プラセボ群（308例）。 1週間のrun-in期間に全例にaliskiren 150mg/日を投与し忍容性を評価。ベースライン時，終了時にIVUSを実施。
結果	：	＞72週間試験薬を投与していた458例（74.7%）での結果。［一次エンドポイント］ aliskiren群：0.33%低下（P＝0.09 vs ベースライン時），プラセボ群：0.11%増加（P＝0.44）；両群間に有意差は認められなかった（P＝0.08）。［その他］・二次エンドポイント（総アテローム容積変化） 4.1mm³低下（P＜0.001），2.1mm³低下（P＝0.06）；P＝0.18。・安全性（613例での結果）有害イベントによる投与中止；8.2%，4.5%，低血圧：7.2%，3.9%，腎・排尿障害：6.9%，4.9%，高カリウム（＞5.5mEq/L）血症：10.7%，9.8%。・探索的解析血圧：SBP低下（2.9，0.8 mmHg；P＝0.007），DBP低下（2.0，0.4 mmHg；P＝0.003）。主要有害心血管イベント（26例，50例；P＝0.004），うち心筋梗塞（1例，8例；P＝0.02），血行再建術（24例，35例）。

Effect of the Renin Inhibitor Aliskiren on Progression of Coronary Atherosclerosis

presenter: Stephen Nicholls, PhD ( South Australian Health and Medical Research Institute, Australia )

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