循環器トライアルデータベース
HOME
トライアル検索
フリーワード検索
*検索について
トライアル名検索
1 4 5
A B C D E F
G H I J K L
M N O P Q R
S T U V W X
Y Z
疾患分類検索
薬効分類検索
薬剤名検索
治療法検索
キーワード検索
掲載トライアル一覧
学会情報
meta-analysis, pooled analysis
日本のトライアル
Trial Review
用語説明
Topic
開設10周年記念座談会
開設5周年記念座談会
AHA2012/ISH2012特別企画
このサイトについて
ライフサイエンス出版のEBM関連書籍
meta-analysis, pooled analysis
← meta-analysis, pooled analysis のトップページへもどる
MACEに対するSGLT2阻害薬の有効性(SMART-C)
meta-analysis

SGLT2阻害薬はアテローム性動脈硬化症,糖尿病,腎機能など主要な臨床特性にかかわらず,幅広い患者集団において主要有害心血管事象(MACE)リスクを抑制した。この有効性はおもに心血管死の抑制によるもので,すべての患者集団において心筋梗塞に対する有効性はみられず,また脳卒中に対する有効性も認められなかった。
Patel SM, et al. Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitors and Major Adverse Cardiovascular Outcomes: A SMART-C Collaborative Meta-Analysis. Circulation 2024; 149: 1789-1801. PubMed


目的 SGLT2阻害薬は心不全および腎関連転帰を改善するが,さまざまな患者集団におけるMACEに対する有効性は不明である。そこで,3つの患者集団(アテローム性動脈硬化症リスクの高い糖尿病,心不全,慢性腎臓病)におけるSGLT2阻害薬の有効性について,メタ解析を行った。
方法 PubMedにおいて,2012年1月1日〜2023年12月28日,SGLT2阻害薬をプラセボと比較した第III相,ランダム化,二重盲検試験を検索した。各群1,000例以上,追跡期間6ヵ月(中央値)以上の試験を対象とし,SGLT1/2阻害薬を組み合わせた試験は除外した。
対象 78,607例。アテローム性動脈硬化症リスクの高い糖尿病患者42,568例(54.2%),心不全患者20,725例(26.4%),慢性腎臓病患者15,314例(19.5%)。
11試験(糖尿病:EMPA-REG Outcome, CANVAS Program, DECLARE-TIMI 58, VERTIS CV,心不全:DAPA-HF, EMPEROR-Reduced, EMPEROR-Preserved, DELIVER,慢性腎臓病:CREDENCE, DAPA-CKD, EMPA-KIDNEY)。
結果 [一次エンドポイント:MACE(心血管死,心筋梗塞,脳卒中の複合)]

SGLT2阻害薬は3つのすべての患者集団においてMACEを抑制した(HR 0.91,95%CI 0.87-0.96,P<0.0001,I2=0%)。
糖尿病:HR 0.91,95%CI 0.86-0.97。
心不全:HR 0.94,95%CI 0.86-1.01。
慢性腎臓病:HR 0.87,95%CI 0.77-0.98。
この有効性はおもに心血管死の抑制によるもので(HR 0.86,95%CI 0.81-0.92,P<0.0001),すべての患者集団における心筋梗塞(HR 0.95,95%CI 0.87-1.04,P=0.29),脳卒中(HR 0.99,95%CI 0.91-1.07,P=0.77)に対する有効性はみられなかった。
心血管死の抑制はおもに心不全死(HR 0.68,95%CI 0.46-1.02)および心臓突然死(HR 0.86,95%CI 0.78-0.95)の抑制によるもので,ベネフィットはサブグループ間でほぼ一貫していたが,蛋白尿患者では交互作用が認められた(<30mg/g:HR 0.99,95%CI 0.89-1.11,≧30mg/g:HR 0.80,95%CI 0.72-0.88,交互作用P=0.02)。致死性心筋梗塞(HR 0.95,95%CI 0.76-1.17)ならびに致死性脳卒中(HR 0.99,95%CI 0.78-1.24)に対する有効性はみられなかった。
SGLT2阻害薬は全死亡を抑制した(HR 0.88,95%CI 0.82-0.94,P<0.001)。

(収載年月2024.7)
▲pagetop
    --------------------
© 2001-. Life Science Publishing Co., Ltd
 
携帯版 EBM LIBRARY