meta-analysis, pooled analysis その他 10-18｜循環器トライアルデータベース

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急性冠症候群（ACS）後の死亡の性差

pooled analysis

ACS患者の30日死亡率には性差がみられるが，その差はACSの病型や血管造影上の重症度によって異なる。
Berger JS, et al. Sex differences in mortality following acute coronary syndromes. JAMA. 2009; 302: 874-82. PubMed

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今回のpooled analysisではランダム化試験 11件のデータベースを有する Duke Clinical Research Instituteからの136,247名に及ぶ膨大な症例が解析され，データの信頼性は非常に高く検出力も十分である。その結果改めて明らかになったのは，男性に比し女性の方で ACS発症年齢が高く，冠動脈病変は軽症例が多いことであった。短期死亡率に関しては，背景因子補正後に有意差がなくなるが，病型別に見ると ST上昇型心筋梗塞（STEMI）では有意に高く，非STEMI・不安定型狭心症では有意に低かった。さらに血管造影所見を補正すると性差はほとんど消失した。
最近，女性の生理学的/生物学的特性を加味した gender specific medicineが脚光を浴びているが，ACSの急性期予後については性差より背景因子や造影所見が重要ということになろう（中野・中村・永井）。

目的		ACS後の短期死亡率の性差については一定の見解が得られていない。心筋梗塞（MI）登録研究では，若年の女性ほど早期死亡リスクが高いことが示され（N Engl J Med. 1999; 341: 217-25. PubMed），GUSTO IIbではACSの病型により男女間で転帰が異なったものの，検出力不足のため死亡率と性差の関係を評価するには至らなかった（N Engl J Med. 1999; 341: 226-32. PubMed）。また，ACSの血管造影上の重症度には性差があるとの報告があるが，ACSの全疾患における男女別の血管造影上の重症度と死亡との関連は十分に探索されていない。そこで，ACSに関する臨床試験データベースを用いて性差と30日死亡率の関連を検証し，この関連がACSの病型（ST上昇型MI［STEMI］，非ST上昇型MI［NSTEMI］，不安定狭心症）や血管造影上の重症度（病変枝数）により異なるかを検証する。

対象		13万6,247例（女性38,048例［28%］，男性98,199例）。Duke Clinical Research Instituteのデータベースに登録された1993～2006年実施のACSに関するランダム化試験11件^の参加者。 ^GUSTO I，GUSTO IIb，GUSTO III，ASSENT II，ASSENT III，ASSENT III PLUS，HERO 2，PURSUIT，PARAGON A，PARAGON B，GUSTO IV-ACS。・ACS病型別：STEMI 10万2,004例（女性26%），NSTEMI 14,466例（29%），不安定狭心症19,777例（40%）。・血管造影上の重症度は心カテーテルを実施した35,128例（女性27%）で評価した。 ■患者背景（13万6,247例）：年齢中央値（女性68歳，男性60歳），白人（ともに92%），BMI（ともに26.6kg/m²），喫煙者（26%，40%），地域（北米：40%，38%，西欧：31%，35%，東欧：18%，13%），既往：高血圧（57%，39%）；糖尿病（22%，15%）；高コレステロール血症（39%，33%）；MI（18%，21%），収縮期血圧（132.0mmHg，130.0mmHg），Killip分類（I度：82%，87%，II度：15%，11%）。

方法		－

結果		［一次エンドポイント：ACS発症から30日以内の全死亡］調整前の30日死亡率は女性が男性に比べ有意に高かったが（女性9.6% vs 男性5.3%，調整前オッズ比［OR］1.91；95%信頼区間1.83-2.00），患者背景（臨床上の特徴）により多変量調整すると有意差は消失した（調整後OR 1.06；0.99-1.15）。［ACSの病型別結果］性差とACSの疾患には有意な交互作用が認められた（P＜0.001）。・STEMI：30日死亡率は女性の方が有意に高かったが（調整前OR 2.29；2.18-2.40），調整後は低下した（調整後OR 1.15；1.06-1.24）。・NSTEMI：女性が有意に高かったが（調整前OR 1.50；1.28-1.75），調整後は女性のほうが低かった（OR 0.77；0.63-0.95）。・不安定狭心症：性差はみられなかったが（調整前OR 0.86；0.72-1.03），調整後は女性が有意に低かった（OR 0.55；0.43-0.70）。［血管造影上の重症度による結果］女性は男性よりも非閉塞性疾患の有病率が高く，多枝病変の有病率が低い傾向がみられた（2枝病変：25% vs 28%，3枝病変：23% vs 26%）。性差と30日死亡率の関連に血管造影上の重症度による違いは認められなかった（P for interaction＝0.70）。

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