|
心房細動合併心不全患者におけるβ遮断薬の有効性（Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group）
pooled analysis
β遮断薬群の全死亡低下は洞調律の心不全患者では認められたが，心房細動（AF）合併心不全患者ではみられなかった。AF合併例においてはβ遮断薬を他のレートコントロール薬に優先して使用する根拠はなく，予後を改善する標準治療として考えるべきではない。
Kotecha D, et al.; Beta-Blockers in Heart Failure Collaborative Group. Efficacy of β blockers in patients with heart failure plus atrial fibrillation: an individual-patient data meta-analysis. Lancet. 2014; 384: 2235-43. PubMed
| 目的 |
 |
心血管合併症や心血管死のリスクが上昇する心房細動（AF）と心不全の合併は少なくない。EFの低下した症候性心不全患者はβ遮断薬の適応であるが，AF合併例での有効性は明らかではない。
β遮断薬の有効性を洞調律の心不全患者とAF合併患者とで比較評価するため，患者個人データのメタ解析を行った。
主要評価項目は全死亡。 |
|
| 対象 |
|
10試験*･18,254例（洞調律13,946例［76%］，AF 3,066例［17%］，その他の不整脈6%）。心不全患者において，死亡を一次エンドポイントあるいは複合エンドポイントとして，β遮断薬とプラセボを直接比較したランダム化比較試験（RCT）で，＞300例を登録し＞6ヵ月追跡したもの。
* MDC, CIBIS I･II, US-HF, ANZ, MERIT-HF, COPERNICUS, CAPRICORN, BEST, SENIORS
■患者背景：年齢*（洞調律例64歳，AF合併例69歳），女性（25%，19%），糖尿病（25%，23%），心不全診断からの年数*（両群とも3年），EF*（両群とも0.27），NYHA心機能分類III-IV度（63%，72%），血圧*（123/78，127/80mmHg），心拍数*（80，81拍/分），BMI*（両群とも27kg/m2），推算糸球体濾過量*（64，61mL/分）。* 中央値
薬物治療：利尿薬（85%，93%），ACE阻害薬/ARB（両群とも95%），アルドステロン拮抗薬（8%，17%），digoxin（53%，83%），amiodarone（6%，10%），経口抗凝固薬（26%，58%）。 |
|
| 方法 |
|
論文発表の有無を問わずMedline，Current Contents，参照文献リスト，臨床試験登録サイト，学会発表抄録，レビュー，ディスカッションを検索した。データは本結果だけではなく，追加の追跡結果からも抽出した。全死亡には早期試験終了後，あるいは終了後の死亡も含めた。
洞調律，AF/心房粗動の診断はベースライン時のECGに基づいた。心房粗動は4%しかいなかったためAFに含んだ。AFの発症は，ベースライン時に洞調律だったものにおける追跡期間中のAFとした。 |
|
| 結果 |
|
［試験薬関連］
洞調律例とAF合併例の試験薬用量の違いは小さく，最大用量達成例はβ遮断薬群73%，プラセボ群84%。心拍数の変化は洞調律例とAF合併例で差はなかった。
有害事象によるβ遮断薬群の投与中止は15%で，洞調律例（14%），AF合併例（15%）で違いはなかった。低血圧，徐脈などによる投与中止は1-2%で少なかった。
［全死亡］
平均追跡期間1.5年で死亡は2,870例，粗死亡率は洞調律例2,237/13,945例（16%），AF合併例633/3,064例（21%）。
もっとも多かった死因は突然死（洞調律群927例［41%］，AF群231例［36%］），次いで心不全（539例［24%］，184例［29%］）。脳卒中は少なかった（2%，4%）。急性心筋梗塞（6%，2%），非心血管死（8%，7%），不明（12%，13%）。
・洞調律例ではβ遮断薬群でプラセボ群にくらべ有意な死亡率低下が認められたが（ハザード比0.73［95%信頼区間0.67-0.80］，P＜0.001），AF合併例では認められなかった（0.97［0.83-1.14］，P＝0.73；ベースラインリズムと治療の交互作用P＝0.002）。
AF合併患者での結果は，サブグループ解析（年齢，性別，EF，NYHA心機能分類，血圧，心拍数，ベースライン時の薬物治療など）でも同様で，有意な死亡低下がみられたサブグループはなかった。
［その他］
その他の評価項目の結果も同様であった。
心血管死：洞調律例0.72（0.65-0.79），P＜0.001，AF合併例0.92（0.77-1.10），P＝0.35；交互作用P＝0.02。
死亡，CVDによる入院：0.76（0.72-0.81），P＜0.001，0.89（0.80-1.01），P＝0.06；P＝0.01。
CVD死，心不全関連入院：0.70（0.65-0.75），P＜0.001，0.90（0.79-1.03），P＝0.13；P＝0.001。
試験期間中の死亡，CVDによる初回入院，初回心不全関連入院，非致死的脳卒中の結果も同様であった。
ClinicalTrials. gov No: NCT0083244
|
|
|
|
コメント
