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経カテーテル的大動脈弁置換術における性差
pooled analysis
女性は男性にくらべ出血イベント，血管合併症，脳卒中の発生率が高かったにもかかわらず，TAVR後の長期生存の独立した予測因子であった。
O'Connor SA, et al. Revisiting sex equality with transcatheter aortic valve replacement outcomes: a collaborative, patient-level meta-analysis of 11,310 patients. J Am Coll Cardiol. 2015; 66: 221-8. PubMed
| 目的 |
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経カテーテル的大動脈弁置換術（TAVR）後の転帰に性差が及ぼす影響については，議論がわかれている。
個別患者データを用いたcollaborative meta-analysisにより，TAVR後の短期・長期死亡率および安全性に対する性差の影響を評価する。
一次エンドポイントは，全死亡。
安全性のエンドポイントは，30日後の主要血管合併症，出血イベント，脳卒中，心筋梗塞の複合エンドポイント（各試験の定義とValve Academic Research Consortium［VARC］基準による）。 |
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| 対象 |
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5研究（登録期間2005年1月-’12年12月）・11,310例（女性5,502例［48.6%］）。下記の基準を満たすランダム化比較試験・登録研究・TAVRデータが報告されたサブ解析：経大腿動脈・心尖・大動脈・頸動脈・鎖骨下動脈アプローチによるTAVRを施行する重度の大動脈弁狭窄患者が対象，単群コホートまたは無作為・非無作為割付けでのTAVRと外科的大動脈弁置換術の比較試験，短期（30日後・入院中）および1年後の全死亡データが得られたもの。
除外基準：出版されていない学会抄録，対象＜200例，多変量調整を行っていない試験など。
■患者背景：平均年齢（女性83.3歳, 男性81.6歳）*，心筋梗塞（14.6%, 28.6%）*，BMI（26.5kg/m², 26.6kg/m²）, 喫煙歴（21.9%, 39.3%）*, 末梢血管疾患（PAD）（24.5%, 35.4%）*, 糖尿病（24.9%, 29.5%）*，脳卒中既往（15.2%, 17.2%, P＝0.005）, PCI歴（17.6%, 23.4%）*, CABG（14.1%, 41.1%）*, 肺疾患（28.2%, 31.4%）*, 腎機能障害（66.1%, 64.3%, P＝0.041）, 冠動脈疾患（CAD）（38.6%, 57.3% ; 3枝疾患 : 10.8%, 26.3% ; 2枝病変 : 11%, 15.8%）*, EF＜50%（24.4%, 41.5%）; EF＜30%（4.6%, 10%）*, logistic EuroSCORE（22.2, 23.9）*, 大動脈弁圧較差（61.2mmHg, 55.8mmHg）*, 弁口面積（0.7cm², 0.8cm²）*, 弁輪径（20.7mm, 22.8mm）*, 肺動脈圧（51mmHg, 47.4mmHg）*。
手技背景 : アプローチ（心尖 : 22.5%, 23.3% ; 大腿動脈 : 70.4%, 67.9%［P＝0.004］; 鎖骨下動脈 : 4%, 6.1%*）, 弁の種類（CoreValve : 35.2%, 31.4% ; SAPIEN : 64.8%, 67.9% ; Portico : 0%, 0.7%）*, 弁サイズ（23mm : 52.9%, 10.8% ; 26mm : 38.5%, 56.2% ; 29mm : 8.2%, 29.8%）*, 大腿動脈径（左 : 7.2mm, 7.9mm ; 右 : 7.5mm, 7.7mm）*。* P＜0.001 |
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| 方法 |
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MEDLINE，Embase，Cochrane Controlled Trials Registryを検索（2002年1月-‘14年6月）。 |
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| 結果 |
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［手技成績］
デバイス成功率（人工弁の血管アクセス・デリバリー・展開成功と正しい位置への植込み，人工弁の機能正常は女性97.3%，男性96.9%。
［一次エンドポイント］
短期死亡には性差はみられなかったが（＜72時間の手技関連死：女性2.6% vs 男性2.2%［P＝0.24］，30日後の死亡：6.5% vs 6.5%［P＝0.93］），Kaplan-Meier生存解析（追跡期間中央値387日）では女性の生存率が有意に高く（log-rank検定P＜0.001），1年，2年，5年生存率は女性がそれぞれ82.7%，74.0%，43.6%，男性は78.2%，67.8%，38.9%であった。
Coxモデルで，女性は弁の種類やアクセスルートを問わず良好な全死亡の独立関連因子であった（調整ハザード比0.79；95%信頼区間0.73-0.86，P＝0.001）。
その他に死亡と関連した因子は，BMI（0.98；0.98-0.99），PAD（1.11；1.01-1.21），肺疾患（1.32；1.22-1.44），腎機能障害（1.22；1.11-1.35），経大腿動脈アクセス（0.77；0.71-0.85），大動脈閉鎖不全≧グレード2（1.74；1.46-2.07）。
［安全性のエンドポイント］
女性は男性より30日後の主要血管合併症（6.3% vs 3.4%，P＜0.001），大出血（10.5% vs 8.5%，P＝0.003），脳卒中（4.4% vs 3.6%，P＝0.029），心タンポナーデ（1.3% vs 0.7%，P＝0.002）の発生率が高かった一方，重度の大動脈弁閉鎖不全（グレード≧2；19.4% vs 24.5%，P＜0.001），新規ペースメーカー植込み（11.9% vs 15.3%，P＜0.001）が少なかった。
弁移動，外科的置換術への切り替え（1% vs 0.9%），手技関連死には性差はみられなかった。
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